Sachbearbeiter für Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Als renommierter Personaldienstleister mit Schwerpunkt in der Vermittlung und Überlassung gehört PERMACON GmbH für viele mittelständische Unternehmen sowie Konzerne im Münchner Großraum zu den Vorzugslieferanten.
Für einen Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir ab sofort einen

Sachbearbeiter für Arzneimittelzulassung  (m/w/d) PM-189-19

Arbeitsort: München-Haar
Anstellungsart: Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption

Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung bei Zulassungsangelegenheiten und damit verbundenen administrativen Aufgaben
  • Koordination der Abteilungen, die für die Wartung von Tracking-Systemen und Datenbanken zuständig sind
  • Vorbereitung und Veränderung von PSURs sowie dazu gehörenden Prozessdokumenten
  • Pflege von lokalen Dateien sowie Übersetzungen und Artwork-Management
  • Mitarbeit bei anderen regulatorischen Aufgaben
  • Planung und Koordination von regulatorischen Prozessen zur Aufrechterhaltung sowie Erhalt von Zulassungen
  • Pflege von Stammdaten in SAP
  • Vorbereitung, Koordination sowie Bewertung von erstellten Dokumenten hinsichtlich der Eignung für regulatorische Zwecke (Analysenzertifikate, Stabilitäts-Tabellen, Spezifikationen, etc.)
  • Kooperation mit globalen Projektteams und Global Regulatory Affairs
  • Einleitung von Änderungen mit regulatorischen Auswirkungen im lokalen Change Control-System
  • Verantwortung für das zur Verfügung stellen von regulatorischen Dokumenten
  • Vorbereitung und Follow-up von regulatorischen Verpflichtungen
  • Mitwirkung bei Vorbereitung von Produktqualitätsprüfungen (Variationen und Verpflichtungen)
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium mit pharmazeutischen Hintergrund
  • Erfahrung mit regulatorischen Zulassungsanträgen von der frühen Entwicklung bis zur Zulassung wie INDs, CTAs, BLAs, NDAs, NDSs, MAAs, Jahresberichte, Änderungen und Ergänzungen
  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil
Ihre Perspektiven:
  • Nach Einarbeitung sind Sie Teil eines modernen und aufstrebenden Unternehmens
  • Kompetente Personalberater an Ihrer Seite
  • PERMACON öffnet Ihnen Türen in neue Unternehmen
  • Übertarifliche Entlohnung inkl. Sonderleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Attraktive Prämienzahlung für „Mitarbeiter werben Mitarbeiter“
Wenn Sie sich von diesen Aufgaben angesprochen fühlen, erwarten wir gern Ihre Bewerbung, vorzugsweise per E-Mail an muenchen@permacon.de.
Ansprechpartnerin: PERMACON GmbH, Sibylle Beyer, Am Stiglmaierplatz, Schleißheimer Str. 4, 80333 München, Tel.: 089 24216630, Fax: 089 24216639.

Bewerbungsformular

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